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多线治疗失败后怎么办临床新药开启新生命 [复制链接]

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在肿瘤的治疗上,由于肿瘤的狡猾多变,耐药、治疗失败等常见的问题让患者及家属苦不堪言,也因此一直在推动着肿瘤疗法的不断发展,各种既往疗法以及新型疗法一直在不断的更新、问世,不断的为患者带来新的曙光。

随着更新的疗法越来越多,参加临床试验接受超前沿的医疗技术成为了多线治疗失败的患者唯一的生命之钥,不仅如此,如果成功入组,还可以为患者省去高昂的医疗费用,让经济不再成为负担,可谓一举两得。

以下是我们为大家整理的国内专门针对多线治疗失败的患者所设的临床试验。

肺癌

项目一

项目名称:评估口服谷美替尼在具有c-MET改变的晚期非小细胞肺癌患者中有效性和安全性的多国、多中心、开放Ib/II期临床研究药物方案:谷美替尼(SCC,一种高度选择性c-Met抑制剂)适合对象:既往标准治疗失败、不耐受化疗或者不适合进行化疗的MET改变的晚期或转移性非小细胞肺癌

项目二

项目名称:一项在晚期非小细胞肺癌受试者中进行的JNJ-的I期、首次用于人体、开放性、剂量递增研究药物方案:JNJ-适合对象:既往转移性疾病标准治疗后发生进展,不适宜或拒绝所有其他目前可用的治疗选择的EGFR突变非小细胞肺癌患者

项目三

项目名称:评价TQ-A片治疗晚期非小细胞肺癌Ib期的临床研究药物方案:TQ-A片适合对象:至少接受过两种系统性化疗方案治疗失败或无法耐受治疗的晚期非小细胞肺癌患者

项目四

项目名称:比较SAR与多西他赛在CEACAM5+非小细胞肺癌患者的3期研究药物方案:SAR与多西他赛适合对象:铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗后转移性疾病进展的非鳞状非小细胞肺癌

乳腺癌

项目一

项目名称:评价在中国HER2阳性晚期转移性乳腺癌患者中margetuximab联合化疗对比曲妥珠单抗联合化疗的有效性和安全性药物方案:margetuximab联合化疗对比曲妥珠单抗联合化疗适合对象:组织学确诊的HER2表达阳性的晚期转移乳腺癌患者,在转移性疾病阶段既往接受过≥2线抗HER2靶向治疗,≤3线抗肿瘤治疗,在最后一线治疗过程中或治疗结束后出现疾病进展

项目二

项目名称:评价SC片单药治疗晚期转移性乳腺癌患者的有效性、安全性及群体药代学特征的II期临床研究药物方案:SC片适合对象:gBRCA1/2突变且至少接受过2种系统化疗失败的晚期转移性乳腺癌患者

胃癌

项目一

项目名称:一项评价特瑞普利单抗注射液(JS)单药治疗复发或转移性胃或胃食管结合部腺癌的疗效和安全性的单臂、多中心II期临床研究药物方案:特瑞普利单抗注射液(JS)适合对象:既往至少二线治疗失败、特定标志物阳性的复发或转移性胃或胃食管结合部腺癌

项目二

项目名称:评价英菲格拉替尼治疗伴有FGFR2基因扩增的胃癌/胃食管结合部腺癌受试者的疗效的临床试验药物方案:英菲格拉替尼适合对象:既往接受过二线及以上治疗失败的局部晚期或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌

项目三

项目名称:评价尼拉帕利联合MGD在胃癌中的安全性和抗肿瘤活性的临床试验药物方案:甲苯磺酸尼拉帕利胶囊联合MGD适合对象:既往接受过至少两线的系统性治疗且治疗失败的局部进展或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌患者

结直肠癌

项目一

项目名称:评估Neo-T注射液治疗MSI-H结直肠癌的疗效的临床研究药物方案:Neo-T注射液(靶向自体新生抗原的个体化免疫T细胞)适合对象:经过标准治疗且无标准可用的结直肠癌(二线及以上标准治疗失败)患者

食管癌/结直肠癌

项目一

项目名称:评估SCT-I10A联合SCT治疗食管鳞癌或结直肠癌的安全性的临床研究药物方案:SCT-I10A联合SCT适合对象:2线及以上晚期食管鳞癌或3线及以上RAS和BRAF野生型晚期结直肠癌患者

卵巢癌

项目一

项目名称:评价IMP胶囊治疗BRCA突变卵巢癌患者的临床研究药物方案:IMP胶囊(PARP抑制剂)适合对象:既往接受过不少于2线含铂化疗出现疾病复发或进展的BRCA突变晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌

实体瘤

项目一

项目名称:评价EMB01治疗晚期实体瘤的临床试验药物方案:EMB01(EGFR和MET双特异性抑制剂)适合对象:I期:标准治疗难治或尚无标准治疗的晚期/转移性实体瘤;II期:接受过标准治疗并且接受任何EGFRTKI治疗后疾病进展的EGFR突变型NSCLC患者或对任何EGFRTKI不耐受的EGFR突变型患者

项目二

项目名称:评估在中国晚期实体肿瘤患者中给予PM单药的安全性和耐受性,剂量限制性毒性(DLT)和推荐剂量(RD)的临床试验药物方案:PM适合对象:标准治疗无效、受试者拒绝接受或不能耐受标准治疗,或无标准有效治疗方案的晚期实体瘤患者

项目三

项目名称:评价PEG-ENDO治疗实体瘤的安全性、耐受性和药代动力学的Ib期研究药物方案:PEG-ENDO适合对象:既往标准治疗失败、标准治疗不适用或者无标准治疗的晚期/转移性NSCLC或其他实体瘤患者

项目四

项目名称:TL胶囊治疗晚期恶性实体瘤患者I期临床研究药物方案:TL胶囊适合对象:经标准治疗失败,或无标准治疗,或现阶段不适用标准治疗的NTRK基因融合的晚期恶性实体瘤患者

项目五

项目名称:评价重组溶瘤痘苗病毒注射液T单药及结合前药氟胞嘧啶(5-FC)治疗晚期恶性实体瘤的安全性、耐受性及药代动力学特征的Ⅰ/Ⅱa期临床试验药物方案:重组溶瘤痘苗病毒注射液T单药及结合前药氟胞嘧啶(5-FC)适合对象:前期经过规范治疗后无标准治疗手段的晚期恶性实体肿瘤患者

项目六

项目名称:评价IBI治疗晚期实体瘤疗效的临床研究药物方案:IBI(重组全人源IgG4κ型单克隆抗体)适合对象:标准治疗失败的局部晚期、复发或转移性实体瘤受试者

项目七

项目名称:评估IBI在恶性肿瘤受试者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性以及受试者PK、PD和免疫原性特征药物方案:IBI适合对象:标准治疗失败的恶性肿瘤受试者

项目八

项目名称:评价DN-01治疗晚期实体瘤疗效的临床研究药物方案:DN-01(TLR8高选择性小分子激动剂)适合对象:标准治疗进展或无标准治疗或现阶段不适用标准治疗的晚期实体肿瘤患者

项目九

项目名称:多中心、开放性、评估LZM在中国晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的Ⅰ期临床研究药物方案:LZM(治疗用生物制品)适合对象:标准治疗失败或不耐受,或缺乏有效治疗方法的无法切除或己发生转移的晚期实体瘤患者

项目十

项目名称:评估HL-联合维莫非尼治疗BRAFV突变的晚期实体瘤患者的安全性和药代动力学的单臂、剂量爬坡和扩展的I期临床研究药物方案:HL-联合维莫非尼适合对象:经标准治疗失败,或不能耐受标准治疗,或拒绝标准治疗,或尚无标准治疗的晚期BRAFV突变实体瘤患者

项目十一

项目名称:评价ZSP片治疗晚期实体瘤疗效的临床研究药物方案:ZSP片(第三代靶向FGFR4药物)适合对象:对标准治疗方案无效、不耐受、不适合或无标准治疗方案的有或无FGF19/FGFR4通路异常的晚期实体瘤患者

项目十二

项目名称:评价XY治疗晚期实体瘤疗效的临床研究药物方案:XY(2-吲哚酮类多靶点RTK抑制剂)适合对象:标准治疗失败、无有效治疗方法或治疗后复发的晚期/转移恶性实体瘤患者

项目十三

项目名称:评价A治疗实体瘤疗效的临床研究药物方案:A(针对人类程序化死亡1受体(PD-1)的IgG4κ单克隆抗体)适合对象:标准治疗失败或缺乏标准治疗方法的局部晚期或转移性实体瘤患者

项目十四

项目名称:评价HTMC治疗晚期实体瘤疗效的临床研究药物方案:HTMC(PARP抑制剂,为奥拉帕利改良药)适合对象:标准治疗失败或缺乏标准治疗方案的晚期实体瘤患者

项目十五

项目名称:评价MSBO注射液治疗晚期实体瘤疗效的临床研究药物方案:MSBO注射液(抗血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)人源化单克隆抗体注射液)适合对象:经过标准治疗失败或无标准治疗或无法耐受标准治疗的局部晚期或转移性实体瘤患者

项目十六

项目名称:评价GFH治疗晚期实体瘤疗效的临床研究药物方案:GFH(新型TGF-βRI抑制剂)适合对象:无标准治疗或标准治疗后失败或现阶段不适合标准治疗的晚期实体瘤患者

项目十七

项目名称:评估APG-联合特瑞普利单抗治疗晚期实体瘤患者的安全性和耐受性的临床试验药物方案:APG-联合特瑞普利单抗适合对象:标准抗肿瘤治疗失败的晚期实体瘤患者

项目十八

项目名称:评价YZJ-马来酸盐片治疗晚期实体瘤疗效的临床研究药物方案:YZJ-马来酸盐片(泛脂酰肌醇3-激酶(PI3K)抑制剂)适合对象:经标准治疗失败/无效,或不可耐受标准治疗,或无标准有效治疗方案的晚期恶性实体瘤患者

项目十九

项目名称:评估JS在经治的晚期或复发性实体瘤受试者中的安全性、耐受性和剂量限制性毒性的临床试验药物方案:JS(重组人源化抗PD-L1单克隆抗体)适合对象:既往经过标准治疗后失败、无标准治疗可用,或拒绝标准治疗的晚期或复发性实体瘤患者

项目二十

项目名称:评价SDT-马来酸盐胶囊治疗晚期恶性实体瘤患者的安全性、疗效等的临床研究药物方案:SDT-马来酸盐胶囊适合对象:既往标准治疗方案失败、不能耐受现有治疗的晚期恶性实体瘤患者

项目二十一

项目名称:评价JS治疗晚期实体瘤安全性、耐受性等的临床研究药物方案:JS(重组人源化抗BTLA单克隆抗体注射液)适合对象:标准治疗失败且无有效治疗方法的晚期实体瘤患者

项目二十二

项目名称:注射用anti-PD-L1治疗晚期实体瘤患者的Ia期试验药物方案:注射用anti-PD-L1适合对象:经标准治疗失败后进展,或无标准治疗方案,或现阶段不适用标准治疗的局部晚期或转移性实体瘤患者

项目二十三

项目名称:BB-对局部晚期/转移性HER2阳性实体瘤的首次人体Ⅰ期研究药物方案:BB-适合对象:无有效的标准治疗或受试者对标准治疗不耐受的局部晚期不可切除或转移性HER2阳性实体瘤患者

项目二十四

项目名称:口服HS-在晚期实体瘤患者中的I期临床研究药物方案:HS-适合对象:无标准治疗或不能耐受标准治疗的晚期实体瘤患者

项目二十五

项目名称:信立他赛治疗晚期实体瘤患者的I期研究药物方案:信立他赛适合对象:对标准治疗方案无效或无标准治疗方案或受试者对标准治疗不耐受,或现阶段不适用标准治疗的晚期实体肿瘤患者

项目二十六

项目名称:康莫他赛治疗晚期实体瘤患者的I期研究药物方案:康莫他赛适合对象:对标准治疗方案无效或无标准治疗方案或受试者对标准治疗不耐受,或现阶段不适用标准治疗的晚期实体肿瘤患者

项目二十七

项目名称:在晚期实体瘤患者中INCMGA02的安全性、耐受性和药代动力学的研究药物方案:INCMGA02适合对象:无批准的具有临床获益的治疗或对标准治疗不耐受或拒绝接受标准治疗的经组织学证实、不可手术切除的局部晚期或转移性实体瘤患者

项目二十八

项目名称:评价安罗替尼联合AK治疗晚期实体瘤患者的安全性和有效性的研究药物方案:安罗替尼联合AK或AK单药适合对象:经标准治疗进展或不能耐受,或无法接受/没有标准治疗的存在MSI-H或dMMR的局部晚期不可切除或转移性的恶性实体瘤患者

项目二十九

项目名称:评价PEG-ENDO在晚期/转移性实体瘤中安全性、耐受性和药代动力学的Ib期研究药物方案:PEG-ENDO适合对象:既往标准治疗失败、标准治疗不适用或者无标准治疗的晚期/转移性实体瘤患者

项目三十

项目名称:SH胶囊治疗晚期恶性实体瘤的I期临床研究药物方案:SH胶囊适合对象:标准治疗失败、或无标准治疗方案、或现阶段不适合标准治疗的晚期恶性实体瘤患者

淋巴瘤

项目一

项目名称:JWCAR治疗复发难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的I/II期开放、单臂、多中心研究药物方案:JWCAR(CD19靶向嵌合抗原受体T细胞)适合对象:已经使用过蒽环类药物和利妥昔单抗(或其他CD20靶向药)治疗,并且已经接受过至少两个周期的治疗或自体造血干细胞移植后复发或进展的复发难治性B细胞NHL

项目二

项目名称:口服艾贝司他单药治疗滤泡性淋巴瘤(FL)患者有效性和安全性的开放性、单臂、多中心、II期临床研究药物方案:艾贝司他(组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂)适合对象:既往接受过至少二线的标准方案治疗的复发或难治的滤泡性淋巴瘤(FL)患者

项目三

项目名称:口服艾贝司他单药治疗弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的有效性和安全性的开放性、单臂、多中心、II期临床研究药物方案:艾贝司他(组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂)适合对象:既往仅接受过二线的标准方案治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者

项目四

项目名称:评价口服艾贝司他单药治疗非霍奇金淋巴瘤患者的药代动力学(PK)特征、安全性及有效性药物方案:艾贝司他(组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂)适合对象:既往标准治疗失败或无法耐受标准治疗或无条件接受标准治疗的非霍奇金淋巴瘤患者

多发性骨髓瘤

项目一

项目名称:比较维奈托克联合地塞米松与泊马度胺联合地塞米松治疗多发性骨髓瘤的临床研究药物方案:维奈托克联合地塞米松与泊马度胺联合地塞米松适合对象:既往接受过至少2线治疗的多发性骨髓瘤患者

项目二

项目名称:评价复发难治的多发性骨髓瘤受试者单次或多次口服TQB胶囊的安全性、有效性和耐受性的I期临床研究药物方案:TQB胶囊适合对象:既往接受过至少两种方案治疗的复发或治疗失败且已接受干细胞移植或经评估后认为不适合接受移植的多发性骨髓瘤患者

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