白癜风诊疗学术高峰论坛 http://www.bdfyy999.com/bdf/zhongkedongtai/zhongkexinwen/102012.html格隆汇6月5日丨圣诺医药-B(.HK)公布，公司目前正在进行的STP(一种siRNA(小干扰RNA)候选药物)用于成人腹部减脂医学美容治疗的I期临床试验中期数据。本项I期临床试验初步数据显示，STP减少多余脂肪具有安全性且疗效显著。
本次中期结果包括六个受试者的实验数据，共42个组织样本，其没有出现明显的不良事件，且本评价中检测的所有使用不同剂量STP的组织样本都显示出脂肪重塑的组织学证据。根据组织学评分和脂膜炎+脂肪坏死分级，与安慰剂组相比，所有治疗组均观察到剂量依赖性效应，具有统计学意义(P0.05)。在1.0ml体积的μg治疗组显示出最有效的活性。
美国佛罗里达州阿文图拉市临床及美容研究中心和医学美容中心主任、迈阿密大学米勒医学院整形外科志愿教授及本次I期临床试验主要研究员(PI)MarkNestor医学博士表示“本项I期临床试验初步数据显示，STP减少多余脂肪具有安全性且疗效显著。目前已对三名受试者中的一名进行了安全性检查，并对腹部减脂注射区域进行组织学进行评估。组织学上表明，注射安慰剂和STP的受试者之间的多个样本有明显的区别。我们期待在不久的未来完成本项首创研究并分析其所有的数据”。
“本集团STP减脂临床试验的中期数据显示，在脂肪重塑中可以观察到受注不同剂量STP的受试者显示出明显的脂肪变化组织学证据”。Sirnaomics执行董事兼首席医务官MichaelMolyneaux博士说道，“安全性结果令人备受鼓舞，其没有系统性的不良事件，也没有出现明显的局部皮肤或组织变化。这对于选择非手术型脂肪重塑产品非常重要，而且随着我们进入该项目第二阶段，出现明确剂量依赖的脂肪重塑组织学证据也令人振奋。公司预计在年第三季度提交最终研究报告，之后我们将申请与美国食品与药物管理局举行会议以确定该项目的批准流程”。
本项临床试验是集团首次对应用RNAi候选疗法产品进行局部脂肪重塑的探索，Sirnaomics计划利用本项研究的数据延展至减少颏下脂肪及其他区域的非侵入性脂肪重塑。本次积极的中期结果使集团更好地了解STP于医学美容领域的后期发展。加上集团已成功利用STP用于治疗原位鳞状细胞皮肤癌(isSCC)及基底细胞癌(BCC)的积极数据完成STP概念验证人类数据。而脂肪重塑领域的进展有望为Sirnaomics的产品管线开辟一个新的医疗美容治疗领域，并获得市场非常正向的反馈。
Sirnaomics创始人、董事会主席、执行董事、总裁兼首席执行官陆阳博士表示：“本项I期临床试验的中期数据唤起了使用RNAi药物进行医学美容治疗的强烈热情。这种新颖的非侵入性减脂疗法有可能为数百万身上有多余脂肪的人群提供一种独特的方式来解决这些非常普遍的问题。此类脂肪不容易被饮食和运动消解，并受衰老和遗传的影响。在我们对定义明确的动物模型进行临床研究期间，我们发现STP与市面上用于相同适应症的注射药物相比，显示出更显著的疗效与安全性。这一观察结果鼓励我们不仅要进一步探索STP在医学美容方面的效用，更要推动它成为脂肪重塑同类药物中的最佳选择”。
